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省局建立機(jī)制規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管

發(fā)布人：營(yíng)銷公司 發(fā)布時(shí)間：2012-09-29 點(diǎn)擊次數(shù)：1077

????? 為遏制麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道，被不法分子用于提取毒品，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局與公安廳聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（浙公通〔2012〕108號(hào)），在全國(guó)率先出臺(tái)含麻黃堿復(fù)方制劑實(shí)名購(gòu)買制度。同時(shí)，出臺(tái)具體監(jiān)管措施和工作機(jī)制，大力規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
??? 省局高度重視麻黃堿生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。建立了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，落實(shí)工作目標(biāo)責(zé)任制的制度，不斷完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，大力規(guī)范藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。一是建立了相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)巡查制度，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)監(jiān)管需要分別建立每月巡查和每季度巡查制度，對(duì)麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管制度，突出監(jiān)管重點(diǎn)，嚴(yán)格企業(yè)落實(shí)藥品送達(dá)、銷售票據(jù)和結(jié)算資金管理。二是嚴(yán)格麻黃堿原料審批工作。與公安機(jī)關(guān)建立核查機(jī)制，每筆審批均經(jīng)公安部門核實(shí)確認(rèn)。審批前對(duì)企業(yè)上一次購(gòu)用麻黃堿的使用情況開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)企業(yè)安全管理制度執(zhí)行情況、專人專庫(kù)管理情況和含麻黃堿復(fù)方制劑銷售情況進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查銷售時(shí)審核購(gòu)買方資質(zhì)、規(guī)范購(gòu)銷渠道、杜絕現(xiàn)金交易、確保貨物送達(dá)等情況，檢查全部符合要求再予以審批。三是聯(lián)合公安部門加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理，出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》，實(shí)行麻黃堿復(fù)方制劑“生產(chǎn)計(jì)劃報(bào)告、銷售情況報(bào)送、批發(fā)購(gòu)買備案、零售登記人員身份”等監(jiān)管措施，在浙江省易制毒化學(xué)品的管理信息管理系統(tǒng)上增加含麻黃堿復(fù)方制劑管理系統(tǒng)，要求麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)自銷售之日起3日內(nèi)上報(bào)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，批發(fā)企業(yè)零售企業(yè)自購(gòu)買之日起3日內(nèi)上報(bào)麻黃堿復(fù)方制劑的采購(gòu)情況。四是定期開展聯(lián)合公安部門開展專項(xiàng)檢查工作，加強(qiáng)了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的質(zhì)量安全管理意識(shí)，強(qiáng)化了企業(yè)的安全管理舉措，提高了企業(yè)對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)中的警惕性。